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医疗器械使用单位质量安全监督检查台账
2022年06月06日 19:45:06   来源:   (点击: )
[字号: ]

医疗器械使用单位质量安全监督检查台账

序号

被检查单位

存在问题

处理意见

检查人

检查时间

备注

2

策勒县妇幼保健站

1、化验室温湿度记录本不规范 2、5台设备未提供合格证 3、试看快速血浆反应素诊断试剂和缓冲液发货清单提供不了

一天内整改完成

瓦力斯江、屯妮萨

2021.12.3

3

博斯坦计划生育站

1、、在医生诊室发现性腺激素检测试剂盒,医用藕合济3瓶,一次性使用手术单2袋,露齿邦4盒,站长说以上商品全部是免费的,提供不了手续

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜

2021.12.2

4

乌鲁克萨依乡卫生院

1、药房药品冷藏柜湿度不够,2、一次性针管实用完没有处理 3、医疗器械处理不规范,

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜

2021.12.3

5

策勒乡卫生院

1、门诊治疗室没有温湿度计 2、综合楼药房填写温湿度计填写不规范,3 、近期过期药品没有按时登记 4、综合楼二楼护士站更衣室未安装紫外线灯.

一天内整改完成

瓦力斯江、屯妮萨

2021.12.5

6

策勒县昆鹏医院有限责任公司

1、按要求落实明码标价,2、冷藏柜药品未按照要求的温度2-8度存放,

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜 、张志伟

2021.12.6

8

博斯坦乡卫生院

1、库房没有监控,2、药库外环境采样2021年5月28日以后没有采样记录,3、药品2-10度冷藏柜记录登记不全,10号以后没有记录, 4、冷藏柜温度较低(库房)5、库房管理员没有健康证。

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜

2021.12.2

9

努尔卫生院

1、药房管理人员不在岗、其他人员在岗,2温湿度检测记录本弄虚作假,3、在中中医科康复理疗室发现过期3瓶德康牌75%酒精消毒液和1瓶乙醇消毒液,对过期产品全部没收

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜

2021.12.2

10

恰哈卫生院

1、药房温湿度登记台账弄虚作假 2、二楼办公室消毒消杀台账弄虚作假12月3日还没有到消毒的记录已经登记完了,3、药房管理人员没有健康证。

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜

2021.12.2

11

策勒县健康个体诊所

1、药房药品摆放不规范,2、温湿度台账记录不全3、加强药房人员培训 4、一名工作人员没有健康证

现场指导

瓦力斯江、王兴瑜

2021.12.4

12

达玛沟卫生院

1、中心药房湿度不正常(太低),12月没有记录 2、阴凉区未建立台账,记录本不规范,中药科草药管理不规范。

三天整改完成

瓦力斯江、屯妮萨

2021.12.3

13

固拉哈玛镇卫生院

1、医疗器械冷藏柜没有插电,2温湿度台账弄虚作假,从业人员未办理健康证。

三天整改完成

瓦力斯江、屯妮萨

2021.12.2

15

博斯坦乡卫生院

1、药品库房温湿度记录15号以后开始未填写 2、为制定专人不良反应负责人,无制度。3医疗器械未分类分区摆放

当天整改

布威麦热姆、居来提

2022年1月19号

16

策勒县计划生育服务站(妇幼保健站)

1、无养护记录 2、温湿度计表未校验(无检验报告),3、化验室医疗器械和消毒产品混放未分开。 4、药品和医疗器械未验收、无管理方面的各类制度,养护记录、供货方资质不全 5、库房医疗器械和消毒产品未分开,医疗器械未分类摆放,无一类医疗器械的备案证,无二类和三类的注册证合格证明材料。

责令整改7天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月18号

17

策勒县赛代甫牙科诊所

1、无医疗器械验收、养护,记录 2、大型医疗设备进行维修记录。 3、一类二类三类医疗器械索证索票,供货方资质备案、注册证材料未提供,4、准备一个冷藏柜设备,按照要求对需要特殊储存的医疗器械进行储存。5、建立从业人员培训档案

责令整改7天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月11号

18

策勒县健康诊所

1、温湿度记录表未校验,2、药房和配药房的从业人员未培训。3、药房内的20度以下的药品放在常温区,4、温湿度记录不全(3月10以后的未记录)3、药房1人未办理健康证,4医疗器械未分类摆放。

责令整改7天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月12号

19

阿布来提个体诊所

1、未建立质量管理机构和转(兼)职质量管理人员的职责,医疗器械档案、采购、验收管理制度。2、未设施设备维护及验证和校验校准的制度,未管理培训及考核制度。3药品和医疗器械摆放未分开不规范。一、二、三类医疗器械未分开。处方药和非处方药未分开。3、为建立各类制度4、无培训记录5、部分药品未离地离墙。

责令整改7天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月10号

20

策勒县人民医院

1、药房人员的健康证过期2、药房库房(中药饮片库房)温湿度记录、检验养护记录不全;3、医疗器械库房温湿度记录没有及时填写。4、化验室2-8度冷藏柜温度已超过了8度以上。

责令整改3天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月3号

21

策勒县昆鹏医院

11、无药品养护记录,2、冷链药品验收不规范(运输记录无温湿度记录)3、20度以下药品冷藏柜损坏,温度已经超过20度,进口药品注册证、通关证、检验报告相关材料不齐全。4、规范化药品管理各类档案材料,人员培训材料不齐全,5、化验室、库房各类医疗器械未分类分区摆放,6、二类、三类医疗器械冷链相关供货方资质、检验报告,备案情况,注册证书不全。7、未建立验收记录、不良反应检测制度养护记录,温湿度记录。

责令整改7天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月3号

22

阿卜杜拉·艾合买提江个体诊所

1、药房从业人员无健康证,温湿度计未校验 2配室打针室的药品;医疗器械未分类摆放,3、从业人员未按要求进行培训,未建立培训档案,4、医疗器械索证索票,供货方资质,备案材料、注册证等材料未按要求建立档案

责令整改7天完成

布威麦热姆、孙博雅

2022年3月10号

23

策勒县图尔荪托合提个体诊所

1、签订的药品质量协议已经到期,2、供货单位没有提供二类三类医疗器械注册证、严格落实验收制度,法人授权委托书供货方证明。

责令整改7天完成

布威麦热姆、杨静

2022年3月14号

24

策勒县维吾尔医院

1药品未按储存条件分类存放,2、未按要求严格落实供货方医疗器械的注册证、备案登记证,验收报告等合格证明材料,3.无2-8度医疗器械在运输过程中的温湿度记录和交接单,没有做阴凉和冷藏医疗器械的验收,入库记录。4、院内所有的温湿度记录表没有效验。5、化验室和冷藏柜中的温湿度计表损坏。也没有效验。

责令整改3天完成

布威麦热姆、杨静

2022年4月11号

25

策勒镇卫生院

1、药房药品摆放不规范,处方药和非处方药未分开2.温湿度计表未效验,药房内阴凉区和冷藏区的温湿度计未效验,监测不了湿度,3.冷藏区的湿度已经超过8度,4、2022年3月26日开始未记录温湿度记录。5、冷藏区的药品无运输中的温湿度记录。6、冷藏医疗器械运输过程中无的温湿度记录。7、化验室医疗器械和其他产品未分开二类和三类未分开

责令整改7天完成

布威麦热姆、杨静

2022年4月8号

26

策勒乡卫生院

1一次性使用输液器带针(生产企业洪湖泰宁医疗器械有限公司,批号:20220106;失效日期:20240105)验收记录不全全,无注册证生产编号,无注册证书,无清单、生产企业的资质等。2、医疗器械验收不规范、不认真,验收记录、资质和实际医疗器械对不上。3、大型设备有维修记录,但未上报不良事件。

责令整改3天完成

布威麦热姆、杨静 孙博雅

2022年4月26号

29

达玛沟乡卫生院

1、耗材库房和药品库房未采取防鼠、防蝇措施;卫生差;医疗器械未分类摆放,部分医疗器械未按要求离地离墙摆放。

责令整改3天完成

布威麦热姆、杨静

2022年5月6号

30

策勒县哎牙牙口腔诊所

1、未建立药品、医疗器械验收、养护、不合格产品处理制度等各类制度。2、未设立药品、医疗器械储存区,医疗器械没有按要求摆放。3、未落实验收药品、医疗器械验验收记录、进货不需要求供货方提供资质产品的检验报告、注册证、合格证明材料。4、未建立从业人员进行培训档案记录。5、要去掉“新月”标识的装修,6、无大型设备维修记录,6、没有制定不良反应报告制度。没有上报药品医疗器械的不良反用

责令整改7天完成

布威麦热姆、杨静

2022年5月11号

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